STAT 4.5 – Validation des méthodes analytiques

Maîtrisez la validation des méthodes analytiques : critères clés, erreurs expérimentales, et recommandations ICH pour une analyse de qualité.

Présentation

La formation “Validation des méthodes analytiques” introduit les concepts clés de validation des méthodes instrumentales et du contrôle qualité selon les recommandations ICH. En 3 sessions de 3 heures, elle couvre la linéarité, fidélité, justesse, exactitude, ainsi que les seuils de détection et de quantification. Le programme inclut des explications théoriques, l’utilisation d’Excel pour les calculs statistiques (ANOVA, tests t), et des méthodes pour évaluer la précision et la robustesse des analyses. La formation alterne entre théorie et exercices pratiques pour une application directe des concepts.

Programme

1. Principes de base

Définition plan d’expérience, objectifs, randomisation, étude en aveugle, multiplicité

2. Le plan complet randomisé – Rappel rapide : les 3 premiers points à préparer de manière indépendante

Le modèle d’analyse (ANOVA à un facteur)
Estimation des effets traitements
Tests d’hypothèses (Rappel et lien avec le t-test connu)
Détermination de la taille d’échantillon (Rappel de la notion de puissance de test)
Le problème des comparaisons multiples (Rappel de la notion d’erreur de type I)
Contraste : effet dose
Les hypothèses nécessaires pour réaliser une ANOVA : Comment les vérifier? Que faire si on ne peut supposer ces hypothèses comme vraies.

3. Le plan factoriel à 2 facteurs et les plans blocs

Tests d’interaction dans plan factoriel à 2 facteurs: Interprétation, tests des effets principaux
Le plan bloc : Pourquoi ? Illustrations. Randomisation et analyse.

4. Les modèles à effets aléatoires et nestés

Effet sujet aléatoire – mesures répétées (modèle et analyse)
Les effets nestés (modèle et analyse)
Illustration : plan split –plot, cross-over designs

Méthodologie

Travail personnel proposé par le candidat au jury de délibération, en lien avec sa pratique professionnelle et avec les matières enseignées (dans l’ensemble de l’UE 4).

Théorie

Pratique

Objectifs

Les objectifs du cours sont d’introduire les notions de base nécessaires à la compréhension, à l’application pratique et à l’interprétation des critères de validation d’une méthode instrumentale et le contrôle de qualité des formes pharmaceutiques sur bases des recommandations internationales les plus récentes.

Equipe pédagogique

Intervenant

Cédric Delporte
Université libre de Bruxelles

Cette formation m'intéresse !

Horaire

Formation 100% en ligne en distanciel synchrone* via teams

3 sessions de 3 heures.

Prochaine session: à venir

Admission

Pour qui

A compléter

Pré-requis

A compléter

Tarifs

Tarif plein :

570€

Tarif réduit pour les institutions publiques, académiques et ASBL :

405€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :

285€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :

285€

Je m'inscris

Pour vous inscrire à nos formations, veuillez suivre les étapes ci-dessous :

Complétez le formulaire ci-joint,
Assurez-vous d’utiliser la même adresse e-mail pour tous les formulaires d’inscription,
Veuillez vérifier que les informations que vous fournissez correspondent exactement aux données figurant sur votre carte d’identité.

Contact

Garance VERMEYLEN

Coordinatrice de la formation

02 555 85 17
helsci@ulb.be

F.A.Q

Comment se passe la sélection ?

Toutes les admissions se font sur base d’un dossier.
Les dossiers sont à remplir directement en ligne, via nos formulaires d’inscription. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique & professionnel. Vous devrez également télécharger une copie de votre carte d’identité et de votre diplôme.

Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, que faire ?

Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, vous avez la possibilité de manifester votre intérêt pour cette formation en cliquant sur le bouton “cette formation m’intéresse !“
Une fois le formulaire soumis, nous serons informés de votre intérêt. Vous serez alors averti par email dès l’ouverture des prochaines inscriptions.

Vous recherchez une solution personnalisée pour votre entreprise ? Vous avez plus de cinq collaborateurs intéressés ?

Nous avons la réponse parfaite pour vous : notre formule intra-entreprise !

Toutes nos formations peuvent être adaptées pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise, que ce soit en termes de modalités d’apprentissage, de contenu ou de durée. Nous collaborons avec vous pour comprendre votre projet et vous proposer des solutions sur mesure.

Contact : helsci@ulb.be