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QUALREG 1.1 – Introduction au système qualité

Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ?

Présentation

La formation “Introduction au système qualité” offre une initiation aux systèmes qualité et aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) dans le domaine des biotechnologies. Sur une journée, elle aborde l’importance du contrôle qualité dans la production de médicaments, les documents essentiels pour assurer la qualité, et les rôles du département Assurance Qualité (QA). Le programme inclut également une introduction aux GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et GCP (Bonnes Pratiques Cliniques). La méthodologie combine 80% de théorie et 20% d’exercices pratiques.

Programme

  • Le développement d’un médicament
  • Pourquoi contrôler la production des médicaments ?
  • La raison d’être de la qualité
  • Les GLP
  • Introduction aux GMP et GCP
  • Les rôles du département du QA
  • Les cellules, des médicaments à part

Méthodologie

Théorie
Exercices

Objectifs

Cette formation d’initiation au système qualité vous aidera à comprendre :

  • Le pourquoi de la mise en place d’un système qualité dans les entreprises qui fabriquent des médicaments
  • Comment on met en place une gestion de la qualité
  • Quels sont les documents essentiels au suivi et à la maîtrise de la qualité

Equipe pédagogique

Intervenante

Béatrice GOXE Ph.D
Ingénieure de formation ULB HeLSci
Experte Culture de cellules et Système Qualité Domaine Pharmaceutique

Cette formation m'intéresse !

Horaire

Durée

Une journée de formation 

De 09h15 à 17h

Lieu

Sur le campus BIOPARK (Gosselies)
(Plan d’accès au campus)

Admission

Pour qui

  • Toutes les personnes désireuses d’approcher la notion de système qualité tel qu’il est utilisé dans le biopharma.

Tarifs

Tarif plein  :

  • 380 €

Tarif réduit pour les institutions publiques, académiques et ASBL :

  • 270€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :

  • 190€

Tarif gratuit pour les demandeurs d’emploi du FOREM* :

  • Gratuit 

 

*Si vous êtes inscrit en tant que demandeur d’emploi auprès d’un organisme autre que le FOREM, une procédure de mobilité interrégionale vous sera demandée pour bénéficier du tarif gratuit

Je m'inscris

Pour vous inscrire à nos formations, veuillez suivre les étapes ci-dessous :

  • Complétez le formulaire ci-joint,
  • Assurez-vous d’utiliser la même adresse e-mail pour tous les formulaires d’inscription,
  • Veuillez vérifier que les informations que vous fournissez correspondent exactement aux données figurant sur votre carte d’identité,
  • Date limite d’inscription : 

Contact

Garance VERMEYLEN

Coordinatrice de la formation

02 555 85 17
helsci@ulb.be

F.A.Q

  • Toutes les admissions se font sur base d’un dossier.
  • Les dossiers sont à remplir directement en ligne, via nos formulaires d’inscription. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique & professionnel. Vous devrez également télécharger une copie de votre carte d’identité et de votre diplôme.

Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, vous avez la possibilité de manifester votre intérêt pour cette formation en cliquant sur le bouton “cette formation m’intéresse !
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Toutes nos formations peuvent être adaptées pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise, que ce soit en termes de modalités d’apprentissage, de contenu ou de durée. Nous collaborons avec vous pour comprendre votre projet et vous proposer des solutions sur mesure.

Contact : helsci@ulb.be