QUALREG 3.2.1 – Introduction aux GDP/BPDG pour les médicaments
Présentation
La formation “Introduction aux GDP/BPDG pour les médicaments” traite des enjeux et des obligations légales de la distribution des médicaments. Elle couvre les exigences réglementaires belges et européennes, la gestion de la qualité, le personnel, les locaux, la documentation, et les opérations logistiques, y compris le transport. Sur 2 jours, elle combine 70% de théorie et 30% d’exercices pratiques pour approfondir la structure des BPDG (Bonnes Pratiques de Distribution).
Programme
- Définition et champs d’application de la distribution des médicaments
- Les exigences réglementaires belges et européennes pour les médicaments
- Les acteurs des BPDG / GDP
- AR 19-09-2013 – article 80 – Structure des BPDG / GDP
- Gestion de la qualité
- Personnel
- Locaux et équipement
- Documentation
- Opérations de la logistique
- Transports
Méthodologie
Objectifs
- Connaître les lois qui s’appliquent à la logistique des médicaments en Belgique
- Savoir quels sont les acteurs impliqués dans la logistique et le transport de médicaments
- Comprendre les normes qui s’appliquent aux distributeurs, grossistes etc.
- Connaître les bonnes pratiques pour le personnel, la documentation, les locaux, les équipements etc.
Equipe pédagogique
Intervenante
Béatrice GOXE Ph.D
Ingénieure de formation ULB HeLSci
Experte Culture de cellules et Système Qualité Domaine Pharmaceutique
Cette formation m'intéresse !
Horaire
Durée
Une journée de formation
De 09h15 à 17h
Lieu
Sur le campus BIOPARK (Gosselies)
(Plan d’accès au campus)
Admission
Pour qui
- Toutes personnes intéressées par la logistique et le transport de médicaments
Pré-requis
- Avoir suivi le module QUALREG 1.1 – Introduction au système qualité ou avoir des notions équivalentes
Tarifs
Tarif plein :
- 380€
Tarif réduit pour les institutions publiques, académiques et ASBL :
- 270€
Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :
- 190€
Tarif demandeur d’emploi inscrit au FOREM :
- Gratuit
* Si vous êtes inscrit en tant que demandeur d’emploi auprès d’un organisme autre que le FOREM, une procédure de mobilité interrégionale vous sera demandée pour bénéficier du tarif gratuit
Je m'inscris
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- Date limite d’inscription :
Contact
Garance VERMEYLEN
02 555 85 17
helsci@ulb.be
F.A.Q
- Toutes les admissions se font sur base d’un dossier.
- Les dossiers sont à remplir directement en ligne, via nos formulaires d’inscription. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique & professionnel. Vous devrez également télécharger une copie de votre carte d’identité et de votre diplôme.
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Contact : helsci@ulb.be